日本電子 BM8 の使用経験と尿分析への応用:愛知医科大学附属病院 中央臨床検査部臨床科学検査2

  • 概要

BioMajesty(TM) 東海セミナーでのプレゼンテーション紹介です。

9. JCA-Bio Majesty 8 再検時の希釈直線性

項目名 TP Alb UN UA Ca Lip
単位 mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl IU/l
通常希釈倍数 2 2 20 30 5 5
直線性 200 20 900 70 16 300
再検希釈倍数 3.5 10 3 3 2.5 3.5
最終希釈倍数 7 20 60 90 12.5 17.5
希釈直線性 700 200 2700 210 40 1050

10. サンプル分注精度確認試験

n=10
全量80μl 全量150μl
検体量 30 30 30 30 30 30
希釈液量[生食] 120 120 120 120 120 120
希釈倍率 5 5 5 5 5 5
希釈検体使用量 3 12 24 3 12 24
第一試薬液量[水] 77 68 56 147 138 126
第二試薬液量 0 0 0 0 0 0
mean(OD×10000) 1098.5 4336.9 8580.0 584.6 2332.0 4608.7
SD 4.28 15.39 24.26 2.46 6.32 13.88
CV(%) 0.39 0.35 0.28 0.42 0.27 0.30

11. サンプル希釈精度確認試験1

n=10
検体量 5μl 10μl
希釈液量[生食] 0 70 145 0 70 140
希釈倍率 1 15 30 1 8 15
希釈検体使用量 3 3 3 3 3 3
第一試薬液量[水] 147 147 147 147 147 147
第二試薬液量 0 0 0 0 0 0
mean(OD×10000) 2672.2 199.5 99.1 2695.1 367.5 198.7
SD 11.49 2.25 0.86 12.37 2.21 2.16
CV(%) 0.43 1.13 0.87 0.46 0.60 1.09

12. サンプル希釈精度確認試験2

n=10
検体量 20μl 30μl
希釈液量[生食] 0 60 130 0 60 120
希釈倍率 1 4 7.5 1 3 5
希釈検体使用量 3 3 3 3 3 3
第一試薬液量[水] 147 147 147 147 147 147
第二試薬液量 0 0 0 0 0 0
mean(OD×10000) 2680.2 718.8 389.5 2692.0 951.5 577.5
SD 7.52 2.06 2.45 6.74 3.32 2.03
CV(%) 0.28 0.29 0.63 0.25 0.35 0.35

13. Within-run reproducibility  LOW LEVEL URINE CONTROL

items TP Alb Glu UN UA Cre AMY
unit mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl IU/l
n 10 10 10 10 10 10 10
maximum 9.8 4.6 31 436.4 21.5 79.47 27
minimum 7.9 4.5 30 426.4 20.4 77.92 26
range 1.9 0.1 1 10.0 1.1 1.55 1
mean 8.76 4.5 30.4 430.54 20.94 78.815 26.5
SD 0.61 0.042 0.52 2.85 0.38 0.48 0.53
CV(%) 6.92 0.93 1.70 0.66 1.80 0.60 1.99

14. Within-run reproducibility  LOW LEVEL URINE CONTROL

items Na K Cl Ca IP Mg
unit mEq/l mEq/l mEq/l mg/dl mg/dl mg/dl
n 10 10 10 10 10 10
maximum 91.8 30.40 123.9 8.7 35.9 5.8
minimum 91.1 28.58 122.7 8.6 35.2 5.6
range 0.7 1.82 1.2 0.1 0.7 0.2
mean 91.56 30.11 123.25 8.61 35.63 5.70
SD 0.18 0.55 0.45 0.032 0.24 0.047
CV(%) 0.20 1.81 0.37 0.37 0.66 0.83

15. Within-run reproducibility  HIGH LEVEL URINE CONTROL

items TP Alb Glu UN UA Cre AMY
unit mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl IU/l
n 10 10 10 10 10 10 10
maximum 46.5 14.4 301 774.3 36.6 167.81 128
minimum 44.6 14.2 297 754.1 35.8 164.17 127
range 1.9 0.2 4 20.2 0.8 3.64 1
mean 45.48 14.3 298.7 767.44 36.15 165.887 127.9
SD 0.636 0.0823 1.42 6.45 0.283 1.177 0.32
CV(%) 1.40 0.58 0.48 0.84 0.79 0.71 0.25

16. Within-run reproducibility  HIGH LEVEL URINE CONTROL

items Na K Cl Ca IP Mg
unit mEq/l mEq/l mEq/l mg/dl mg/dl mg/dl
n 10 10 10 10 10 10
maximum 168 106.3 257 14.9 64.5 12.8
minimum 167 97.0 251 14.8 63.3 12.6
range 1 9.3 6 0.1 1.2 0.2
mean 167.3 104.69 255.7 14.82 63.90 12.70
SD 0.40 2.71 1.90 0.042 0.32 0.047
CV(%) 0.24 2.59 0.75 0.28 0.49 0.37

17. BM8の試薬量とサンプル量

量の単位:μl
項目 R1 R2 反応検体量 希釈検体量 希釈液量 希釈倍率
UN 150 50 3 5 95 20
UA 150 50 6 5 145 30
Cre 140 35 11.7 30 120 5
Ca 140 56 25 30 120 5
I-P 140 35 6 30 120 5
Glu 140 35 6 30 120 5
AMY 75 75 6 30 120 5

18. 光学系再現性試験

n=221
1 2 3
mean 2682.4 2685.3 2684.3
maximum 2698 2701 2697
minimum 2662 2662 2667
range 36 39 30
SD 7.180 5.270 5.212
CV(%) 0.27 0.20 0.19

0.01% フェリシアン化カリウム(Triton 0.04%)をR1(80μl)として測定しました。

19. サンプル希釈倍率変更における同時再現性 1

TP(ネスコールXA) n=10
TEST 1 TEST 2 TEST 3 TEST 4 TEST 5
検体量 5 10 30 25 30
希釈液量[生食] 95 140 120 100 0
希釈倍率 20 15 5 5 1
希釈検体使用量 24 18 6 6 1.2
第一試薬液量 80 80 80 80 80
mean 6.081 6.095 6.127 6.093 6.142
SD 0.032 0.025 0.038 0.036 0.053
CV(%) 0.53 0.41 0.62 0.60 0.86

20. サンプル希釈倍率変更における同時再現性 2

AST(ネスコールXA) n=10
TEST 1 TEST 2 TEST 3 TEST 4 TEST 5
検体量 5 25 20 20 30
希釈液量[生食] 120 100 60 20 0
希釈倍率 25 5 4 2 1
希釈検体使用量 24 24 19.2 9.6 6
第一試薬液量 80 80 80 80 100
第二試薬液量 40 40 40 40 50
mean 110.87 110.6 110.0 110.4 110.35
SD 0.872 0.632 0.749 0.781 0.932
CV(%) 0.79 0.57 0.68 0.71 0.84

21. Between-day reproducibility  HIGH LEVEL URINE CONTROL

items TP Alb Glu UN UA Cre AMY
unit mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl IU/l
n 26 25 26 26 26 26 26
maximum 49 15 300 780.0 36.2 168.10 200
minimum 44 14 292 453.8 34.1 163.40 190
range 5 1 8 26.2 2.1 4.70 10
mean 45.9 14.0 296.5 769.94 35.13 165.869 194.6
SD 0.99 0.20 2.16 7.81 0.56 1.192 2.14
CV(%) 2.17 1.43 0.73 1.02 1.59 0.72 1.10

22. Between-day reproducibility  LOW LEVEL URINE CONTROL

items TP Alb Glu UN UA Cre AMY
unit mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl mg/dl IU/l
n 26 25 26 26 26 26 26
maximum 9 5 31 438.8 20.4 80.00 27
minimum 8 5 30 423.6 18.6 77.20 25
range 1 0 1 15.2 1.8 2.80 2
mean 8.7 0.0 30.5 431.99 19.62 78.688 25.9
SD 0.45 0.00 0.51 3.717 0.358 0.758 0.48
CV(%) 5.18 0.00 1.67 0.86 1.83 0.96 1.87

23. まとめ

  1. 光学系再現性試験では、セル間の再現性はCV0.03%以下と極めて良好でした。  
  2. サンプルの分注量と精度の確認試験では、サンプルの希釈精度は30倍希釈でも再現性は良好で分注精度は高くサンプル量と吸光度との間には良好な直線性が認められました。  
  3. 試薬量の削減のために検体の前希釈機構を採用して検体量の微量化を実現しており、前希釈をしても十分な精密度が保持されています。
  4. 実際の試薬を使用した各項目の測定においても、サンプル前希釈倍率と希釈サンプル使用量を種々に組み合わせることにより、良好な再現性と直線性が認められました。
  5. 高いダイナミックレンジを要求される尿検体の測定にも適応し、レンジオーバーの場合も前希釈機構を利用した簡便な再検査が可能です。
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