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試薬


この製品情報ページは、医療関係者を対象としています。
一般の方への情報提供を目的としたものではありませんので、ご了承ください。

機器と試薬の一体運用で生化学検査を効率的に支援

日本電子は1972年生化学自動分析装置を、1973年に臨床化学検査システム (現在の臨床検査情報処理システム) を開発。また2012年BMテスト™ HbA1c試薬を発売し、機器 (生化学自動分析装置) と試薬 (体外診断用医薬品) の効率的運用を提案してまいりました。
わたしたちは、生化学自動分析装置のリーディングカンパニーとして、BioMajesty™・CLALIS™ (臨床検査情報処理システム)・試薬を通じて「より早く」「より正確に」「より効率的な」運用をめざします。

製品

糖質・糖代謝

項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
HbA1c BMテスト™ HbA1C 酵素法 該当 BMテスト™ HbA1C 添付文書 （401 KB）
Glu Lタイプワコー Glu2 (BMテスト) ヘキソキナーゼ・G-6-PDH法 該当 Lタイプワコー Glu2 (BMテスト) 添付文書 （624 KB）

製造販売元 HbA1c：日本電子株式会社
製造販売元 Glu：富士フイルム和光純薬株式会社

感染症

項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
梅毒TP抗体 LASAY オート TP Ab (BMテスト) ラテックス比濁法 該当 LASAY オート TP Ab (BMテスト) 添付文書 （202 KB）
RPR LASAY オート RPR (BMテスト) ラテックス比濁法 該当 LASAY オート RPR (BMテスト) 添付文書 （197 KB）

製造販売元：株式会社シマ研究所

酵素

項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
AST シカリキッドAST (BMテスト) JSCC標準化対応法 該当 シカリキッドAST (BMテスト) 添付文書 （302 KB）
ALT シカリキッドALT (BMテスト) JSCC標準化対応法 該当 シカリキッドALT (BMテスト) 添付文書 （301 KB）
ALP-IFCC シカリキッドALP-IFCC (BMテスト) IFCC標準化対応法 (AMP緩衝液) 該当 シカリキッドALP-IFCC (BMテスト) 添付文書 （268 KB）
LD-IFCC シカフィットLD-IFCC (BMテスト) IFCC標準化対応法 (L⇒P) 該当 シカフィットLD-IFCC (BMテスト) 添付文書 （258 KB）
γ-GT シカフィットγ-GT (BMテスト) JSCC標準化対応法 該当 シカフィットγ-GT (BMテスト) 添付文書 （294 KB）
ChE シカフィット-Z ChE J (BMテスト) JSCC標準化対応法 (p-ヒドリキシベンゾイルコリン(PHBC)) 該当 シカフィット-Z ChE J (BMテスト) 添付文書 （266 KB）
CK シカフィット CK Ⅱ (BMテスト) JSCC標準化対応法 該当 シカフィット CK Ⅱ (BMテスト) 添付文書 （274 KB）
AMY シカフィット-Z AMY-G7 (BMテスト) JSCC標準化対応法 (4,6-エチリデン(Et)-G7-pNP基質) 該当 シカフィット-Z AMY-G7 (BMテスト) 添付文書 （289 KB）

製造販売元：関東化学株式会社

脂質

項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
TC デタミナーL TC Ⅱ (BMテスト) コレステロール酸化酵素法 該当 デタミナーL TC Ⅱ (BMテスト) 添付文書 （633 KB）
TG デタミナーL TG Ⅱ (BMテスト) FG消去酵素法 該当 デタミナーL TG Ⅱ (BMテスト) 添付文書 （290 KB）
HDL-C メタボリード HDL-C (BMテスト) 選択的抑制法 該当 メタボリード HDL-C (BMテスト) 添付文書 （286 KB）
LDL-C メタボリード LDL-C (BMテスト) 選択的可溶化法 該当 メタボリード LDL-C (BMテスト) 添付文書 （619 KB）

製造販売元：キヤノンメディカルダイアグノスティックス株式会社

非蛋白性窒素化合物

項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
UA Lタイプワコー UA・M (BMテスト) ウリカーゼ・HMMPS法 該当 Lタイプワコー UA・M (BMテスト) 添付文書 （616 KB）
UN LタイプワコーUN・V (BMテスト) ウレアーゼ・GlDH法, アンモニア消去法 該当 LタイプワコーUN・V (BMテスト) 添付文書 （635 KB）
CRE Lタイプワコー CRE・M (BMテスト) クレアチニナーゼ・HMMPS法 該当 Lタイプワコー CRE・M (BMテスト) 添付文書 （629 KB）

製造販売元：富士フイルム和光純薬株式会社

生体色素

項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
T-Bil 総ビリルビンE-HAテストワコー (BMテスト) バナジン酸酸化法 該当 総ビリルビンE-HAテストワコー (BMテスト) 添付文書 （548 KB）
D-Bil 直接ビリルビンE-HAテストワコー (BMテスト) バナジン酸酸化法 該当 直接ビリルビンE-HAテストワコー (BMテスト) 添付文書 （563 KB）

製造販売元：富士フイルム和光純薬株式会社

微量元素

項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
Ca Lタイプワコー Ca (BMテスト) 酵素法 該当 Lタイプワコー Ca (BMテスト) 添付文書 （576 KB）
IP Lタイプワコー無機リン (BMテスト) PNP・XDH法 該当 Lタイプワコー無機リン (BMテスト) 添付文書 （615 KB）
Mg LタイプワコーMg・N (BMテスト) 酵素法 該当 LタイプワコーMg・N (BMテスト) 添付文書 （593 KB）

製造販売元：富士フイルム和光純薬株式会社

蛋白

項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
TP Lタイプワコー TP (BMテスト) ビウレット法 該当 Lタイプワコー TP (BMテスト) 添付文書 （556 KB）
ALB Lタイプワコー ALB-BCP (2/BMテスト) BCP改良法 該当 Lタイプワコー ALB-BCP (2/BMテスト) 添付文書 （560 KB）

製造販売元：富士フイルム和光純薬株式会社

血漿蛋白

項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
CRP N-アッセイ LA CRP-S D-Type ニットーボー (BMテスト) ラテックス比濁法 該当 N-アッセイ LA CRP-S D-Type ニットーボー (BMテスト)添付文書 （134 KB）
フェリチン N-アッセイ LA FER-Sニットーボー (BMテスト) ラテックス比濁法 該当 N-アッセイ LA FER-Sニットーボー (BMテスト) 添付文書 （128 KB）
β2マイクログロブリン N-アッセイ LA β2-MG-H Ⅱニットーボー (BMテスト) ラテックス比濁法 該当 N-アッセイ LA β2-MG-H Ⅱニットーボー (BMテスト) 添付文書 （133 KB）

製造販売元：ニットーボーメディカル株式会社

免疫グロブリン・補体

項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
IgG N-アッセイ TIA IgG-SH E-Type ニットーボー (BMテスト) 免疫比濁法 該当 N-アッセイ TIA IgG-SH E-Type ニットーボー (BMテスト) 添付文書 （154 KB）
IgA N-アッセイ TIA IgA-SH E-Type ニットーボー (BMテスト) 免疫比濁法 該当 N-アッセイ TIA IgA-SH E-Type ニットーボー (BMテスト) 添付文書 （122 KB）
IgM N-アッセイ TIA IgM-SH E-Type ニットーボー (BMテスト) 免疫比濁法 該当 N-アッセイ TIA IgM-SH E-Type ニットーボー (BMテスト) 添付文書 （116 KB）
C3 N-アッセイ TIA C3-SH E-Type ニットーボー (BMテスト) 免疫比濁法 該当 N-アッセイ TIA C3-SH E-Type ニットーボー (BMテスト) 添付文書 （117 KB）
C4 N-アッセイ TIA C4-SH E-Type ニットーボー (BMテスト) 免疫比濁法 該当 N-アッセイ TIA C4-SH E-Type ニットーボー (BMテスト) 添付文書 （117 KB）

製造販売元：ニットーボーメディカル株式会社

心疾患

項目 製品名 測定法 体外診断用医薬品 添付文書掲載先
CKMBmass Lタイプワコー CK-MB mass (Ⅱ/BMTest) ラテックス比濁法 該当 Lタイプワコー CK-MB mass (Ⅱ/BMTest) 添付文書 （650 KB）

製造販売元：富士フイルム和光純薬株式会社

標準液等 (別売品)

項目 製品名 体外診断用医薬品 添付文書・使用説明書掲載先1)
HbA1c BMテスト™ HbA1C キャリブレーター 非該当 BMテスト™ HbA1c キャリブレーター 使用説明書 （256 KB）
HbA1c BMテスト™ HbA1C ブランク液2) 非該当 BMテスト™ HbA1c ブランク液 使用説明書 （240 KB）
CRP CRP標準液[LA] D-Type (BMテスト) 非該当 非該当
梅毒TP抗体 TP Ab 標準品 (BMテスト) 非該当 非該当
RPR RPR 標準品 (BMテスト) 非該当 非該当
AST, ALT, ALP-IFCC, LD-IFCC, γ-GT, ChE, CK, AMY トレースキャリブPLUS3) 非該当 非該当
TC, TG, HDL-C, LDL-C 脂質用キャリブレーター (BMテスト) 非該当 非該当
Glu, UA, UN, CRE, Ca, IP, Mg, TP, ALB 血清マルチキャリブレーター3) 非該当 非該当
T-Bil, D-Bil ビリルビン キャリブレーター3) 非該当 非該当
フェリチン LA FER-S標準液[多点用] B-Type (BMテスト) 非該当 非該当
β2マイクログロブリン (血清) β2-m標準液[血清用] (BMテスト) 非該当 非該当
β2マイクログロブリン (尿) β2-m標準液[尿用] (BMテスト) 非該当 非該当
IgG, IgA, IgM, C3, C4 マルチV-SH (BMテスト) 非該当 非該当
IgG (尿,髄液) マルチV-SH B-Type3) 非該当 非該当
CKMBmass Lタイプワコー CK-MB mass (Ⅱ/BM Test)
CKMBmassキャリブレーターセット		 該当 Lタイプワコー CK-MB mass (Ⅱ/BM Test)
CKMBmassキャリブレーターセット 添付文書 （650 KB）

各製品の製造販売元は、試薬と同一です。

1) 体外診断用医薬品非該当品は弊社製造販売製品のみ掲載。
2)JCA-BM9130専用品。
3)製造販売元包装での供給。

精度管理物質等、その他 (別売品)

項目 製品名 体外診断用医薬品 添付文書・使用説明書掲載先1)
HbA1c BMテスト™ HbA1C コントロール 非該当 BMテスト™ HbA1C コントロール 使用説明書 （257 KB）
HbA1c BMテスト™ HbA1C 前処理液 非該当 BMテスト™ HbA1C 前処理液 使用説明書 （254 KB）
梅毒TP抗体 TP Ab コントロール (BMテスト) 非該当 非該当
RPR RPRコントロール (BMテスト) 非該当 非該当
CKMBmass Lタイプワコー CK-MB mass (Ⅱ/BMTest)
CKMBmassコントロールセット		 該当 Lタイプワコー CK-MB mass (Ⅱ/BMTest)
CKMBmassコントロールセット 添付文書 （650 KB）

各製品の製造販売元は、試薬と同一です。

1) 体外診断用医薬品非該当品は弊社製造販売製品のみ掲載。

改良のため外観、仕様の一部を予告なく変更することがあります。
BioMajesty™、BMテスト™は、日本電子株式会社の登録商標です。
その他の社名および商品名は各社の商標または登録商標です。

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