試薬
この製品情報ページは、医療関係者を対象としています。
一般の方への情報提供を目的としたものではありませんので、ご了承ください。
機器と試薬の一体運用で生化学検査を効率的に支援
日本電子は1972年に生化学自動分析装置の発売以降、より早く、より正確な検査結果が提供できるよう取り組んでまいりました。また、臨床検査情報システムを提供し、情報化に応えてきました。
今日の生化学検査は、「より早く」「より正確に」「情報化」に加え「より効率的な運用」が求められています。そこでわたしたちは2012年BMテストTM HbA1c試薬を発売し、以降機器（生化学検動分析装置）と試薬（体外診断用医薬品）の効率的運用を提案してまいりました。例えば、第1試薬と第2試薬がひとつの箱に包装された同梱試薬を中心に取扱っています。
わたしたちは、生化学自動分析装置のリーディングカンパニーとして、BioMajestyTM・CLALISTM（臨床検査情報システム）・試薬との三位一体で「より早く」「より正確に」「情報化」「より効率的な運用」をめざして進化しつづけます。
製品
糖尿病
| 項目 | 製品名 | 体外診断用医薬品 | 添付文書掲載先 |
|---|---|---|---|
| HbA1c | BMテストTM HbA1C | 該当 | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/bookSearch/01/04987762050008 |
製造販売元：日本電子株式会社
炎症・感染症
| 項目 | 製品名 | 体外診断用医薬品 | 添付文書掲載先 |
|---|---|---|---|
| CRP | N-アッセイ LA CRP-S ニットーボー（BMテスト） | 該当 | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/bookSearch/01/04987762903595 |
| 梅毒TP抗体 | LASAY オート TP Ab（BMテスト） | 該当 | https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ivd/PDF/340395_21400AMZ00551000_E_01_01.pdf |
| RPR | LASAY オート RPR（BMテスト） | 該当 | https://www.info.pmda.go.jp/downfiles/ivd/PDF/340395_21600AMZ00529000_F_01_01.pdf |
製造販売元 CRP：ニットーボーメディカル株式会社
梅毒TP抗体、RPR：株式会社シマ研究所
無機物
| 項目 | 製品名 | 体外診断用医薬品 | 添付文書掲載先 |
|---|---|---|---|
| フェリチン | N-アッセイ LA FER-S ニットーボー（BMテスト） | 該当 | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/bookSearch/01/04987762051128 |
製造販売元：ニットーボーメディカル株式会社
蛋白
| 項目 | 製品名 | 体外診断用医薬品 | 添付文書掲載先 |
|---|---|---|---|
| β2マクログロブリン | N-アッセイ LA β2-MG-H Ⅱ ニットーボー（BMテスト） | 該当 | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/bookSearch/01/04987762051135 |
製造販売元：ニットーボーメディカル株式会社
免疫
| 項目 | 製品名 | 体外診断用医薬品 | 添付文書掲載先 |
|---|---|---|---|
| IgG | N-アッセイ TIA IgG-SH E-Type ニットーボー（BMテスト） | 該当 | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/bookSearch/01/04987762051234 |
| IgA | N-アッセイ TIA IgA-SH E-Type ニットーボー（BMテスト） | 該当 | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/bookSearch/01/04987762051210 |
| IgM | N-アッセイ TIA IgM-SH E-Type ニットーボー（BMテスト） | 該当 | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/bookSearch/01/04987762051197 |
| C3 | N-アッセイ TIA C3-SH E-Type ニットーボー（BMテスト） | 該当 | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/bookSearch/01/04987762051173 |
| C4 | N-アッセイ TIA C4-SH E-Type ニットーボー（BMテスト） | 該当 | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/bookSearch/01/04987762051159 |
製造販売元：ニットーボーメディカル株式会社
循環器関連
| 項目 | 製品名 | 体外診断用医薬品 | 添付文書掲載先 |
|---|---|---|---|
| CK-MB mass | Lタイプワコー CK-MB mass（識別番号：Ⅱ/BM Test） | 該当 | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdDetail/ResultDataSetPDF/890027_225AAAMX00041000_H_01_01 |
製造販売元：富士フイルム和光純薬株式会社
標準液
| 項目 | 製品名 | 体外診断用医薬品 | 添付文書掲載先 |
|---|---|---|---|
| HbA1c | BMテストTM HbA1C キャリブレーター | 非該当 | 非該当 |
| HbA1c | BMテストTM HbA1C ブランク液 | 非該当 | 非該当 |
| CRP | CRP標準液[LA] D-Type（BMテスト） | 非該当 | 非該当 |
| フェリチン | LA FER-S標準液（多点用）B-Type（BMテスト） | 非該当 | 非該当 |
| β2マイクログロブリン（血清） | β2-m標準液（血清用）（BMテスト） | 非該当 | 非該当 |
| β2マイクログロブリン（尿） | β2-m標準液（尿用）（BMテスト） | 非該当 | 非該当 |
| IgG,IgA,IgM,C3,C4 | マルチV-SH（BMテスト） | 非該当 | 非該当 |
| IgG（尿,髄液） | マルチV-SH B-Type※ | 非該当 | 非該当 |
| CK-MB mass | Lタイプワコー CK-MB mass（識別番号：Ⅱ/BM Test） CK-MB mass キャリブレーターセット |
該当 | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdDetail/ResultDataSetPDF/890027_225AAAMX00041000_H_01_01 |
各製品の製造販売元は、試薬と同一です。
＊製造販売元包装での供給となります。
精度管理物質等、その他
| 項目 | 製品名 | 体外診断用医薬品 | 添付文書掲載先 |
|---|---|---|---|
| HbA1c | BMテストTM HbA1C コントロール | 非該当 | 非該当 |
| HbA1c | BMテストTM HbA1C 前処理液 | 非該当 | 非該当 |
| CK-MB mass | Lタイプワコー CK-MB mass（識別番号：Ⅱ/BM Test） CK-MB mass コントロールセット |
該当 | https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdDetail/ResultDataSetPDF/890027_225AAAMX00041000_H_01_01 |
各製品の製造販売元は、試薬と同一です。
改良のため外観、仕様の一部を予告なく変更することがあります。
BioMajestyTM、BMテストTMは、日本電子株式会社の登録商標です。
その他の社名および商品名は各社の商標または登録商標です。
TECHNOLOGY / CASE STUDY 技術・事例
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