JEOL×HORIBA共催ウェビナー 低分子医薬品の『なぜ？』に迫る！ ～皆様のお困り事に分析という処方箋を～

ミクロからマクロまでの世界を解き明かせ！粒度とラマンで迫る低分子医薬品の実態

医薬品製造では成分の粒子径や分散性が品質に影響するため、それらの評価が重要である。レーザー回折/散乱式と動的画像式を組み合わせた新製品「Partica」では直径数μmの微小粒子であっても形状解析が可能となる。 ラマン分光法はイメージングやマクロ測定で、製剤中成分の結晶多形評価、液剤中成分の定量評価などに活用できる。ミクロからマクロまで応用可能なこれらの測定手法を、低分子医薬品の開発・品質管理に活用した事例を紹介する。

固体NMR・3D電子回折・質量分析：低分子医薬品の構造を解明する

固体NMR・3D電子回折・質量分析を用いた原子レベルでの構造解析法と、その低分子医薬品への応用を紹介する。固体NMRは、原子核の局所的な構造を観測することが可能で、結晶形の同定、塩・共結晶の解明、水素結合の評価などに用いられる。 3D電子回折を用いることにより錠剤に含まれるような非常に小さな単結晶からも結晶構造解析が可能となった。特に固体NMR・質量分析と相補的に用いることにより構造の精密化が可能となる。

休憩

招待ご講演：機器分析による原薬の分子状態解明を通じた医薬品の開発課題の解決

近年、新薬の創製においてバイオ医薬が興隆しているが、依然として低分子医薬はその利便性およびコストパフォーマンスの点で重要なモダリティである。 低分子化合物では、その原薬形態によって物理化学的特性（物性）が変化することが知られているため、正しく理解することが重要である。 本講演では、原薬の結晶多形や非晶質化による物性変化について概説し、機器分析を用いた分子状態の解明を通じて医薬品開発における課題を解決した事例について紹介する。